“No habrá un registro de personas sin vacunar”

María Jesús Lamas (Barakaldo, 53 años) es la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Desde su cargo, que asumió hace un año y medio, es responsable de velar en España por la seguridad y eficacia de la mayor campaña de vacunación emprendida en la historia de España, que prevé inmunizar al menos a 30 millones de personas durante este año.Pregunta. ¿Cómo han ido los primeros días de vacunación?Respuesta. Bien. Era un dispositivo complejísimo, con muchos factores y agentes implicados desde la fábrica de Bélgica hasta cada residencia. Pero todo ha ido según lo previsto.P. ¿Ningún incidente?R. Menores, como alguna entrega con viales volcados sin afectar a la calidad.P. ¿Se mantiene el calendario previsto para las 12 primeras semanas para Pfizer/BioNTech?R. Sí. Tenemos más certeza para las primeras seis semanas. Es posible que las dosis aumenten algo en las siguientes, pero es mejor contar con 350.000 o 360.000 semanales.P. ¿Cuándo llegará la vacuna de Moderna?R. La Agencia Europea del Medicamento la puede autorizar el 6 de enero [este miércoles] y la Comisión Europea lo haría en las horas siguientes. La distribución empezaría en los 15 días siguientes.P. ¿Cuántas dosis recibirá España?R. Tienen comprometidas 10 millones de dosis para el primer trimestre [España recibe el 10,4% del contrato europeo, 1,04 millones de dosis]. Esto puede variar por cambios en la producción, controles de calidad… En enero habrá pocas dosis. La gran mayoría de Moderna llegarán en febrero y marzo.P. ¿Cuánto dura la primera etapa de la campaña?R. Cuando acabe el primer trimestre estarán vacunados quienes viven en residencias, grandes dependientes, sus cuidadores y personal sanitario [2,3 millones de personas]. Si todo va muy bien, incluso podría ser antes, a finales de febrero, pero es mejor ser cautos.P. ¿Qué es el certificado vacunal?P. Es una identificación para cada persona vacunada. Le informa sobre qué vacuna y qué lote ha recibido y le servirá para viajar a aquellos países que lo pidan. No podrá exigirse para trabajar o cualquier otra razón que pueda dar pie a discriminación.P. ¿No se exigirá la vacunación a las personas que trabajen con mayores o enfermos?P. La salud pública española se apoya en una estrategia de vacunación de base solidaria y voluntaria que nos ha permitido obtener coberturas muy elevadas.P. ¿Existirá un registro de personas vacunadas?R. Sí. Será similar a los que ya existen para las vacunas infantiles. Son anonimizados y su objetivo es estudiar la efectividad y detectar fallos vacunales.P. ¿Y de las no vacunadas?R. No habrá un registro específico. Sí serán incluidas en el anterior las razones por las que no se vacunan las personas que acuden a la cita para hacerlo. Puede ser por razones médicas o porque la persona así lo decide. El objetivo es saber qué impide la vacunación efectiva. Es una información anonimizada y lo que no se podrá saber es quién o por qué no acude a las citas. Para conocer la aceptación de la vacuna existen los estudios sociológicos.P. Con una campaña tan masiva, es inevitable que los infartos o ictus que ya se producen puedan coincidir con la vacunación. ¿Cómo se vigila si hay una relación de causalidad?R. España forma parte de un consorcio europeo con 80 millones de historias clínicas incluidas, todas anonimizadas. Esto nos ha permitido saber en una primera etapa la incidencia basal de todo tipo de dolencias. Cada mes hay 100 ingresos por infarto por millón de habitantes y 175 por ictus, por ejemplo. Si hubiera un incremento, lo detectaríamos.P. ¿Cómo se informará a los ciudadanos?R. Cada 15 días, empezando el 24 de enero, publicaremos un informe con el análisis de las incidencias producidas y su relación con la vacuna. Es importante dejar claro que coincidencia en el tiempo no implica relación causal. Cada caso será analizado por médicos y responsables de farmacovigilancia, y luego se harán estudios específicos.P. ¿Se sabe ya la duración de la inmunidad?R. Es pronto. Será la epidemiología la que lo diga.P. ¿Las personas vacunadas siguen contagiando?R. Esa es la pregunta que más ganas tenemos de saber. Los ensayos concluyen que la vacuna evita que entre el 90% y el 95% de las personas enfermen. Ahora hay que ver el resto. Mientras no se sepa, debemos seguir cumpliendo las medidas de protección.P. ¿Cuándo llegará la inmunidad de rebaño?R. Si todo sale según lo previsto, hacia el verano estará vacunada el 60% de la población y en el último trimestre del año, el 70%. Pero hay que ser cautelosos porque algunos ensayos están sufriendo retrasos y otros se aceleran. La situación es cambiante.P. ¿Las previsiones siguen siendo de 80 millones de dosis para España?R. Sí, serán más porque estamos ejerciendo la opción de acceder a dosis opcionales. La idea es tener certidumbre para vacunar a la población europea y capacidad para revender y donar a otras zonas.P. ¿Se vacunará a los niños?R. Hay que hacer estudios específicos. Sería el último grupo y hay que ver si es necesario. Quizá solo lo sea con menores de riesgo que sufren otras patologías.P. ¿La siguiente vacuna?R. La de AstraZeneza y la Universidad de Oxford está en evaluación, pero va a ser más lenta por la complejidad de los ensayos clínicos, hechos con metodologías y dosis distintas. El Reino Unido ha concedido una autorización de uso por emergencia, que implica menos obligaciones para el fabricante. Esto no debe afectar ni acelerar el proceso de la Unión Europea.P. ¿Y Johnson & Johnson?P. La estimación era que podría evaluarse en abril o mayo, pero los ensayos se están acelerando por la mala evolución de la pandemia en Europa y Estados Unidos, que aumenta el número de pacientes que permiten comprobar la eficacia de la vacuna.Información sobre el coronavirus- Aquí puede seguir la última hora sobre la evolución de la pandemia- Buscador de restricciones: ¿Qué puedo hacer en mi municipio?- Así evoluciona la curva del coronavirus en el mundo- Descárguese la aplicación de rastreo para España- Guía de actuación ante la enfermedad


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