{"id":684,"date":"2020-11-11T13:48:23","date_gmt":"2020-11-11T10:48:23","guid":{"rendered":"https:\/\/hotnewsinworld.com\/es\/una-vacuna-efectiva-es-el-principio-del-final-pero-no-el-final\/"},"modified":"2020-11-11T13:48:25","modified_gmt":"2020-11-11T10:48:25","slug":"una-vacuna-efectiva-es-el-principio-del-final-pero-no-el-final","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hotnewsinworld.com\/es\/una-vacuna-efectiva-es-el-principio-del-final-pero-no-el-final\/","title":{"rendered":"\u201cUna vacuna efectiva es el principio del final, pero no el final\u201d"},"content":{"rendered":"<p>Isabel Sola, investigadora del Centro Nacional de Biotecnolog\u00eda (CSIC).\u00c1lvaro Garc\u00edaIsabel Sola (Pamplona, 53 a\u00f1os), vir\u00f3loga del Centro Superior de Investigaciones Cient\u00edficas (CSIC), es una de las investigadoras en vacunas m\u00e1s reconocidas de Espa\u00f1a. Cree que el anuncio de Pfizer de que su inmunizaci\u00f3n frente al coronavirus tiene una efectividad del 90% es una \u201cmuy buena noticia\u201d, pero matiza que todav\u00eda hay mucho por conocer: hasta el momento los detalles no han sido publicados, as\u00ed que tiene que basarse en las declaraciones de los portavoces de la compa\u00f1\u00eda para opinar.Pregunta. \u00bfQu\u00e9 quiere decir que la vacuna tiene una efectividad del 90%?Respuesta. Es un resultado provisional: se van haciendo evaluaciones intermedias de cada ensayo para ver c\u00f3mo va la cosa y decidir si se cancela. Se podr\u00eda parar porque no hace nada, porque causa problemas o porque se descubre que es realmente eficaz y no es \u00e9tico seguir vacunando a personas con placebo sabiendo que hay algo claramente mejor. En una revisi\u00f3n prevista en el ensayo han detectado 94 casos [94 personas infectadas de las 43.500 que participan en el experimento]. Lo que anuncia Pfizer significa que el 10% de esos positivos estaba en grupo vacunado y el 90% en grupo no vacunado.P. Entonces no estamos hablando de respuesta inmune, estamos ya hablando de protecci\u00f3n real.R. Los ensayos tienen end-points: diferentes criterios para definir que la vacuna es efectiva. Como todav\u00eda no hay nada publicado no me queda muy claro si estos casos se refieren a infecciones leves, moderadas&#8230; Por lo que he visto en la declaraci\u00f3n de Pfizer van a continuar el ensayo hasta que detecten 164 casos, que es lo que ten\u00edan establecido y lo que da la mayor solidez estad\u00edstica. Ah\u00ed van a mirar otros end-points: protecci\u00f3n frente a enfermedad severa, duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n&#8230; La producci\u00f3n de anticuerpos ya la midieron y vieron que esta candidata induce a anticuerpos neutralizantes muy variados y a respuesta T [de los linfocitos]. Ahora han mirado c\u00f3mo todo eso se traduce en una protecci\u00f3n y han concluido que es del 90%.P. \u00bfLe ha sorprendido?R. Me ha sorprendido la cifra de 90%, que es muy positiva. Todos estamos pensando en algo menor. Incluso la FDA (la reguladora de medicamentos en Estados Unidos) hab\u00eda fijado el umbral m\u00ednimo [para autorizarla] en un 50%. As\u00ed que un 90% es un n\u00famero grande. Pero de momento, esos 94 casos son un conjunto de datos relativamente peque\u00f1o. Hay que continuar, pero es una sorpresa positiva: primero que un candidato a vacuna de coronavirus demuestre esta efectividad y luego la novedad del modelo: es RNA mensajero en nanopart\u00edculas lip\u00eddicas, algo que no se hab\u00eda usado y que de alguna forma valida su potencial.P. \u00bfEn qu\u00e9 consiste?R. La idea es la misma que la de Moderna [otra de las empresas que tienen ultimada una vacuna]: un RNA mensajero es una mol\u00e9cula que cuando entra en la c\u00e9lula es reconocida por la maquinaria de traducci\u00f3n de expresi\u00f3n de prote\u00ednas y nuestras c\u00e9lulas empiezan a producir la prote\u00edna de las esp\u00edculas, que es la principal inductora de los anticuerpos neutralizantes. Estas mol\u00e9culas de RNA hay que vehiculizarlas, porque son muy sensibles; se degradan en medio externo. La forma es protegerlas con estas nanopart\u00edculas lip\u00eddicas, que son un envoltorio que recuerda a membranas de las c\u00e9lulas. Cuando estas nanopart\u00edculas llegan a una c\u00e9lula, por ese parecido se fusionan y liberan el RNA mensajero. El RNA le da a la c\u00e9lula el mensaje de que tiene que expresar esta prote\u00edna. A partir de ah\u00ed se expresa la prote\u00edna que alerta al sistema inmune para que se vayan generando los anticuerpos o c\u00e9lulas T para responder.P. \u00bfEn qu\u00e9 cambia este anuncio la perspectiva de la lucha contra la pandemia en los pr\u00f3ximos meses?R. Es el principio del final, pero no el final. Si se confirma tendr\u00edamos un arma que se ha demostrado efectiva. Despu\u00e9s hay que empezar a distribuirla por el mundo, cuanto m\u00e1s masivamente mejor. Pero solo con este candidato a vacuna la empresa no tiene potencial para vacunar a todo el mundo. Es importante que sigan adelante otros candidatos para diversificar estrategias. Esta es la primera y el resultado es muy prometedor, pero es necesario saber m\u00e1s cosas: ver cu\u00e1nto tiempo dura la inmunidad que proporciona, a qu\u00e9 tipo de poblaci\u00f3n protege, si funciona con los m\u00e1s vulnerables o si va a hacer falta para ellos otra formulaci\u00f3n. Es una excelente noticia, que da optimismo, pero no quiere decir que todo lo dem\u00e1s deba pararse.P. Para articular una estrategia de vacunaci\u00f3n se tendr\u00e1 que conocer a qu\u00e9 personas puede beneficiar y a cu\u00e1les no.R. Normalmente en un ensayo cl\u00ednico todo est\u00e1 estratificado, se incluyen grupos con diferencias de edad, raza, sexo, poblaci\u00f3n suficientemente heterog\u00e9nea. Habr\u00e1 que ver cuando liberen resultados que se puedan fraccionar. Requerir\u00e1 un an\u00e1lisis pormenorizado. Hay que recordar que todav\u00eda est\u00e1n pendientes ellos de dejar un tiempo, la tercera semana de noviembre, para que se cumplan los dos meses de evaluar la seguridad, descartar aspectos adversos. Tambi\u00e9n hay que observar esto. Y dependiendo de esos resultados entiendo que a la hora de distribuir y administrar vacuna se tendr\u00e1 en cuenta. Si a partir de los datos no se ve efectividad suficiente en el grupo de mayores no ser\u00eda prudente administr\u00e1rselo a ellos y habr\u00eda que esperar a tener candidatos que hayan demostrado seguridad y eficacia para ellos. Para las primeras dosis supongo que cada pa\u00eds establecer\u00e1 sus criterios: si ir\u00e1n a sanitarios, profesiones esenciales, personas vulnerables.P. \u00bfCu\u00e1ndo podremos ver vacunaciones masivas, si todo va bien?R. La compa\u00f1\u00eda ha dicho que en 2020 puede producir 50 millones de dosis, que son 25 millones de personas inmunizadas, porque hacen falta dos inyecciones. Y en 2021, hasta 1.300 millones. Depender\u00e1 de la capacidad productiva, los preacuerdos con los pa\u00edses. Habr\u00e1 que ver cada caso y es fundamental el dato de en qu\u00e9 grupos de edad se ha mostrado efectiva.P. Con esos datos, a Espa\u00f1a llegar\u00e1n en principio muy pocas, no marcar\u00e1 una gran diferencia pronto.R. A Espa\u00f1a muchas no van a llegar. Los n\u00fameros que hay son relativamente peque\u00f1os. La fabricaci\u00f3n tiene un proceso, necesitas las materias primas, que no s\u00e9 qui\u00e9n las produce, hasta qu\u00e9 punto pueden ser limitantes&#8230;P. \u00bfNo puede Pfizer hacer subcontratas para acelerar el proceso?R. Esas f\u00f3rmulas existen. Puede licenciar o subcontratar. Pero hay que pensar en que exista la capacidad para hacer esto. Es una tecnolog\u00eda nueva, que no se hab\u00eda empleado. Quiz\u00e1s no hay tantas grandes compa\u00f1\u00edas que tengan esta tecnolog\u00eda.P. \u00bfLa noticia da esperanzas a otras vacunas?R. El mundo de RNA como candidato a vacuna es una apuesta nueva. De hecho, Moderna utiliza una tecnolog\u00eda similar a esta. Tiene la ventaja de que es muy seguro, es RNA, no un organismo, es una mol\u00e9cula perfectamente definida con un envoltorio lip\u00eddico. El que sea muy efectivo y seguro abre la puerta a utilizarlo frente a otras muchas cosas. De hecho, Moderna, que es de la que primero se habl\u00f3 con este tipo de vacunas, hab\u00eda empezado a desarrollar esta estrategia para aplicarlo en c\u00e1ncer. Otros productores dec\u00edan que su \u00e9xito era doble: no solo colocar una vacuna frente al coronavirus, sino que de alguna forma daba luz verde a su propuesta inicial de usarlo en casos de c\u00e1ncer.P. Esta vacuna necesita temperaturas extremadamente bajas para conservarse. \u00bfEsto puede ralentizar su distribuci\u00f3n?R. S\u00ed. Las mol\u00e9culas de RNA son muy delicadas. Un centro de salud convencional no suele disponer de congeladores de 70 grados bajo cero, que es donde normalmente se conserva. No s\u00e9 si habr\u00e1 otra forma de conservaci\u00f3n a 20 bajo cero, que son los congeladores habituales. Tener que recurrir a congeladores de -70 puede complicarlo todo.P. \u00bfEsta tecnolog\u00eda produce menos efectos secundarios que otras?R. No se sabe el impacto a largo plazo. Pero el hecho de que no sea adenovirus, que no sea el virus de la viruela, que no sea ning\u00fan virus, en principio reduce las posibilidades de que haya efectos asociados, de que est\u00e9s poniendo una mol\u00e9cula viral que puede llegar al genoma. Los RNA no pueden integrarse en genoma de c\u00e9lula, esa parte del riesgo no existe.P. \u00bfQu\u00e9 les dir\u00eda a las personas reacias a vacunarse?R. Sabemos que la vacunaci\u00f3n es la forma m\u00e1s efectiva de combatir cualquier enfermedad infecciosa. Hay muchas vacunas que llevan decenas de a\u00f1os que han demostrado seguridad y efectividad. Esta es nueva. La gente puede tener miedo a lo desconocido. Pero por mucho que parece que se ha hecho de forma m\u00e1s r\u00e1pida de lo habitual, es porque se ha hecho con un esfuerzo enorme. Se han superpuesto fases de ensayos, pero con una transparencia que hasta ahora no se hab\u00eda visto. Se est\u00e1n poniendo a disposici\u00f3n del p\u00fablico protocolos, resultados de los ensayos y podremos revisar los datos para ver si efectivamente es efectiva y segura. Solo en el caso de que sea as\u00ed se dar\u00e1 su aprobaci\u00f3n. Si se le da es porque ha cumplido lo exigible en eficacia y seguridad y esto tiene que ser una tranquilidad.P. \u00bfC\u00f3mo va la vacuna que est\u00e1n desarrollando en el CSIC?R. En las pr\u00f3ximas semanas queremos hacer un ensayo precl\u00ednico en un modelo de rat\u00f3n humanizado para ver la eficacia que tiene. Es un paso cr\u00edtico. Esperemos que las cosas sigan adelante. Todav\u00eda hay espacio para otros candidatos a vacuna. El desarrollo de otras tiene que continuar.Informaci\u00f3n sobre el coronavirus- Aqu\u00ed puede seguir la \u00faltima hora sobre la evoluci\u00f3n de la pandemia- As\u00ed evoluciona la curva del coronavirus en el mundo- Desc\u00e1rguese la aplicaci\u00f3n de rastreo para Espa\u00f1a- Gu\u00eda de actuaci\u00f3n ante la enfermedad<br \/>\n<br \/>\n<!--noindex--><br \/>\n<a href=\"https:\/\/elpais.com\/sociedad\/2020-11-09\/una-vacuna-efectiva-es-el-principio-del-final-pero-no-el-final.html\" rel=\"nofollow\">Source link <\/a><br \/>\n<!--\/noindex--><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Isabel Sola, investigadora del Centro Nacional de Biotecnolog\u00eda (CSIC).\u00c1lvaro Garc\u00edaIsabel Sola (Pamplona, 53 a\u00f1os), vir\u00f3loga del Centro Superior de Investigaciones Cient\u00edficas (CSIC), es una de las investigadoras en vacunas m\u00e1s reconocidas de Espa\u00f1a. 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